扬州传递窗
魁利VHP传递窗的运行流程精心设计,确保每一步都精细而高效。以下是其运行的主要阶段:首先是预热阶段,设备在启动前会自动调节腔体内的温湿度条件,确保达到预设的程序启动标准,为后续的灭菌过程做好充分准备。接着是平衡阶段,此时启动灭菌条件,设备开始自动平衡VHP的浓度和饱和度,直至达到理想的灭菌状态。随后进入灭菌阶段,此时正式开始灭菌过程,设备会精确计算并累计灭菌的LOG值,直至完成整个灭菌流程。灭菌结束后,设备进入降解阶段。在这一阶段,设备会进行VHP的排残和降解操作,确保腔体内的残留物得到有效处理,直至整个程序圆满结束。此外,魁利VHP传递窗还提供了多种程序选择。其中,标准程序LOGA和LOGB均采用灭菌微生物D值和灭菌LOG值过程控制法,对灭菌过程进行稳定调节,分别满足6LOG和12LOG的灭菌需求。而浓度程序则根据参数开发所得的灭菌浓度和时间条件设定,实现更为精细的灭菌控制。此外,自净程序通过高效过滤器的过滤作用,实现腔体内部的自净,无需灭菌条件下即可进行物料传递,为操作提供了更多便利。这一功能也使得魁利VHP传递窗在一定程度上替代了自净传递窗的功能,展现出其飞跃的性能和广泛的应用价值。传递窗的设计合理,适应各种洁净区环境。扬州传递窗

自2010版GMP实施以来,对灭菌要求日益严格,明确规定进入B级区的物料必须经过严格的灭菌处理。传统的湿热灭菌柜和干热灭菌柜,由于高温灭菌的局限性,使得部分不耐高温的产品面临灭菌难题。在这样的背景下,VHP汽化过氧化氢传递窗应运而生,为低温灭菌提供了一种理想的解决方案。VHP灭菌传递窗的广泛应用,使得各种类型的物品表面灭菌变得简单高效,且不留任何残留物。这种传递窗适用于不同级别的洁净区间,为物品的转换使用提供了极大的便利。2012年以来,汽化过氧化氢(VHP)传递窗在国内迅速普及,至今已有众多制药企业的VHP传递窗通过了新版GMP的认证,充分证明了其在制药行业中的可靠性与实用性。然而,传统VHP传递窗仍存在一些难以克服的弊端。为了解决这些问题,魁利经过深入研究,推出了采用冷蒸发技术原理的过氧化氢传递窗。这种传递窗能够在常温状态下将过氧化氢溶液由液相转变为气相,避免了舱体升温和凝露现象。更重要的是,魁利过氧化氢传递窗明显缩短了除菌循环周期。小舱体只需35分钟,大舱体也只需60分钟,相较于传统VHP传递窗,除菌效率得到了大幅提升。此外,这种新型传递窗的除菌循环CD更易于开发和验证,为制药企业提供了更为便捷和高效的灭菌解决方案。无锡销售传递窗零售价其材质坚固耐用,能经受频繁使用和长期运行。

VHP传递窗的结构设计精巧而各方面,其重要组件包括箱体、灭菌腔体、过氧化氢发生装置、加液装置、除湿装置、降解装置、加热装置、洁净风机、增压风机、洁净管道以及高效过滤器和控制系统等。其中,箱体作为整个设备的主体结构,内部设有灭菌腔体,专为放置待灭菌产品而设计。过氧化氢发生装置则是关键部件,它通过高温闪蒸技术,将液态过氧化氢转化为气态,使灭菌效果更加明显。加液装置则负责为发生装置提供液态过氧化氢,确保灭菌过程的持续进行。此外,腔体除湿装置能有效去除腔体内的湿气,提高灭菌效率;降解装置则负责在灭菌完成后将过氧化氢降解为无害物质,确保操作安全。加热装置则用于调节腔体温度,以适应不同灭菌需求。洁净风机和增压风机则通过洁净管道与灭菌腔体、过氧化氢发生装置、除湿装置、降解装置以及加热装置相连,形成一个完整的空气流通系统。在这个系统中,空气得以在灭菌腔体内部循环流通,确保过氧化氢气体能够均匀分布并充分作用于待灭菌物品。高效过滤器则进一步提升了空气的洁净度,确保灭菌过程的纯净与高效。而控制系统则负责对整个设备的运行进行精确调控,确保灭菌过程的稳定性和可靠性。
VHP技术,作为一种先进的低温灭菌方法,其重要在于将波态双氧水转化为过氧化氢蒸汽。通过这种汽化过氧化氢的方式,该技术能够高效地对物体表面进行灭菌处理。VHP展现出了强大的广谱杀菌能力,无论是细菌、霉菌、病毒还是细菌芽孢,都能被其有效杀灭。然而,嗜热脂肪芽孢是目前已知较难被VHP技术彻底杀灭的微生物种类。因此,在进行VHP灭菌验证时,嗜热脂肪芽孢被用作生物指示剂,以检验灭菌效果是否达标。值得一提的是,VHP技术不仅灭菌效果飞跃,而且具有无毒无残留的特性。在灭菌过程中,汽化过氧化氢能够迅速杀灭微生物,而在灭菌完成后,又能迅速降解为水和氧气,既安全又环保。此外,过氧化氢的残留浓度也是可检测的,这为用户提供了额外的安全保障。为了确保VHP灭菌效果的可靠性和稳定性,一个完整的验证周期是必不可少的。这通常包括参数开发、VHP分布研究、生物挑战试验以及排风降解研究等多个环节。通过这一系列的验证步骤,可以确保VHP灭菌技术在实际应用中的有效性和安全性。魁利汽化过氧化氢设备作为VHP技术的杰出,拥有完整的GMP验证文件体系。这为用户提供了可靠的技术支持和保障,确保了设备在灭菌过程中的合规性和有效性。传递窗的定期清洁,确保了其长期稳定运行。

VHP传递窗的技术要求涵盖了多个关键方面,确保其与现行GMP标准相符。在设备设计过程中,特别强调了易于清洁和避免交叉污染的重要性,以保证药品生产环境的纯净度。设备及其组件需满足药品生产工艺和质量要求,规格需与生产规模、批量或生产能力相匹配。所有与药物或特定工艺介质直接接触的材质必须无毒、耐腐蚀、不脱落,且不得与药物或工艺介质发生化学反应或吸附,以保障药品质量。设备的外观表面应设计得简洁、平整,无清洗盲区,确保清洁工作的彻底性。设备中使用的仪器、仪表等应满足生产和质量控制的要求,并具备相应的合格证明或检定标志。这些仪器、仪表的安装位置应便于拆卸和维护,确保操作的便捷性。对于需要频繁更换、调整或拆卸的部分,设计应保证操作快捷、方便可靠,以提高生产效率。与辅助设备之间的连接结构应标准化,采用快装结构,便于拆装,确保连接的可靠性和稳定性。此外,系统应具备安全模式,确保操作过程的安全性。所有系统或设备的控制和电系统组件等在使用时,必须配备明显、安全、清晰、长久且不易更改的标签,以便于操作和管理。传递窗保证在消毒时气体不会从腔体内泄露。扬州传递窗
其安装方便,可根据需要进行定制和改装。扬州传递窗
传递窗,是洁净室中的得力助手,它的主要任务是协助在洁净区与洁净区之间,以及洁净区与非洁净区之间传递小件物品。这一功能的实现,不仅减少了洁净室门的开启次数,更将洁净室的污染程度降低到了较低限度。这款传递窗采用不锈钢板精心打造,外观平整光洁,坚固耐用,确保了其长久的使用寿命。其双门设计巧妙,互为连锁,有效避免了交叉污染的风险,从而确保了洁净区的纯净度。此外,传递窗还配备了电子或机械连锁装置,进一步增强了其安全性和稳定性。更令人称赞的是,传递窗还配备了紫外线杀菌灯,这一设计能够杀灭可能附着在物品上的细菌,进一步保障了洁净室的卫生安全。传递窗的应用范围大范围地,从微细科技、生物实验室,到制药厂、医院,再到食品加工业、LCD和电子厂,它都能发挥重要的作用。在这些需要高度空气净化的场所,传递窗以其飞跃的性能和广泛的应用价值,成为了不可或缺的设备。扬州传递窗
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