扬州纯蒸汽发生器检修
蒸汽在制药企业中是一种重要的公共工程,主要为制药用水的制备、工艺设备的温度控制提供热源,用于无菌工艺设备、器具、终端灭菌产品的灭菌等。蒸汽可大致分为工业蒸汽、工艺蒸汽和纯蒸汽。1、工业蒸汽——用于非直接接触产品的加热,为非直接影响系统,又可细分为普通工业蒸汽和无化学添加蒸汽。(1)普通工业蒸汽。由市政用水软化后制备的蒸汽,属于非直接影响系统,用于非直接接触产品工艺的加热,一般只要考虑系统如何防止腐蚀。(2)无化学添加蒸汽。由纯化过的市政用水添加絮凝剂后制备的蒸汽,非直接影响系统。主要用于空气加湿,属于非直接接触产品的加热,用于非直接接触产品工艺设备的灭菌,废料废液的灭活等。蒸汽中不应该含有氨、肼等挥发性化合物。2、工艺蒸汽——一般为直接影响系统,主要用于终端灭菌产品的加热和灭菌,冷凝液至少应该满足城市饮用水的标准。3、纯蒸汽——直接影响系统,由纯化水或者注射用水经蒸馏方法制备而成,冷凝液需满足注射用水的要求。主要用于无菌生产设备器具、管道等的灭菌。欧盟和FDA要求灭菌用纯蒸汽必须进行不凝性气体、干度、过热度的确认。 纯蒸汽发生器运行维护保养方式。扬州纯蒸汽发生器检修
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纯蒸汽发生器的优点是什么?纯蒸汽发生器是利用能源(如燃料、电力等)产生高温高压蒸汽的设备,其原理是通过能源的加热作用使工作介质(如水)发生相变达到产生蒸汽的目的。由炉膛、蒸汽发生器本体和附件设备组成的。当能源进入炉膛时,通过燃烧或电阻加热的方式,将能源产生的热量传递给工作介质。工作介质在炉膛内受热后,经过升温、沸腾等过程,达到产生蒸汽的条件。通常采用层叠式结构,以增加热量传递的表面积。在蒸汽发生器本体中,热量通过炉膛内的管道或板片,传导给工作介质,使其迅速升温并产生蒸汽。同时,蒸汽发生器内部的结构设计也能够帮助控制蒸汽的产生和保持一定的压力。南通纯蒸汽发生器系统食品加工处理纯蒸汽发生器厂商。
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纯蒸汽分配系统生产出来的合格纯蒸汽将通过纯蒸汽分配管道输送到各个使用点。纯蒸汽主要用于给湿热灭菌柜和配料系统进行在线灭菌,也可用于关键岗位的空调加湿。1.表面粗糙度:纯蒸汽分配系统中的所有部件应具有可排尽性,由于纯蒸汽系统的工作温度非常高,设计合理的纯蒸汽管道系统本身具备自我灭菌功能,其微生物污染风险相对较小。因此,纯蒸汽发生器和分配管网系统可以接受机械抛光Ra<μm作为表面粗糙度。当然,若企业选择电解抛光级别的材料进行建造,其纯蒸汽系统的焊接与钝化质量会更有保证。2.流速:为限制压降、延长管道寿命,通常纯蒸汽分配主管网的设计流速一般不超过37m/s,使用点管网的设计流速一般为20~30m/s,管道管件的连接应采用自动氩弧焊接、卫生级高压卡箍或法兰,仪表应优先选则卫生级卡箍连接,位于排放管道上隔断阀之后的仪表。3.连接:由于排放管道保持高温状态,可以选择合适的螺纹连接。4.冷凝水标准:当纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,其冷凝水水质须满足注射用水指标的相关要求。用于非肠道无菌制剂或其他特殊场合的纯蒸汽必须控制蒸汽中的细菌内毒含量。5.管网材质:与注射用水系统一样,纯蒸汽管网系统也多采用不锈钢316L的部件进行建造。
我们再说说纯蒸汽质量对纯蒸汽发生器的要求:在原料水符合药典要求的前提下纯蒸汽发生器要保证纯蒸汽的质量。我们就纯蒸汽对不凝气体、过热度、干度几方面的要求来分析1、不凝气体的产生一般来自于设备启动过程设备内部的不凝气体、正常运行时原料水中溶解的二氧化碳或碳酸类碳酸氢类受热分解出的二氧化碳等。由于不凝气体是连续产生的我们认为需要连续去除,不凝气体的去除需要掌握一个合理范围,去除多了会有大量热量损失,去除少量不凝气体含量会超标。2、过热的发生一般会发生在保压这个阶段,发生器的结构不同、运行原理不同、纯蒸汽的反应能力不同,由于要满足保压时不掉压的要求大部分发生器的工作压力达到,在灭菌时工业蒸汽全程保持高压,原料水根据所需压力进行调节,在原料水供给量少时往往会过热。笔者认为这是不合理的,这既增大了能源的消耗又给管道和被灭菌容器具带来风险。当然,这也是发生器能力不及带来的无奈选择。3、干度首先是对发生器的要求,它主要受蒸发方式和汽液分离水平影响。我们重视纯蒸汽发生器的快速反应能力,快速反应能力决定于蒸发方式! 全自动纯蒸汽发生器价格多少?
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纯蒸汽发生器工作流程如下:原料水在一效预热器被工业蒸汽加热,进入以后二效预热器被工业蒸汽凝结水继续加热;然后在进入蒸发器顶部经分水装置,均匀地分布进入蒸发列管,在蒸发列管内形成薄膜状的水流;这些水流因为薄所以很快被蒸发,产生二次蒸汽;未被蒸发的原料水被排到机外。被蒸发的原料水,现在是二次蒸汽,继续在蒸发器中盘旋上升,经过汽水分离装置,作为纯蒸汽从纯蒸汽出口输出。工业蒸汽在蒸发器被原料水吸收热量后凝结成工业蒸汽凝结水作为预热器的加热源,预热原料水从预热器不凝结水排放出口排出机外。微量纯蒸汽被冷凝取样器收集,并经过与冷却水换热,冷却成为蒸馏水;经过电导率的在线检测,判断纯蒸汽是否合格。 电加热蒸汽发生器厂家哪家好?徐州纯蒸汽发生器厂家电话
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纯蒸汽发生器设计确认。在施工之前,纯蒸汽系统的设计文件(URS、FDS、DDS等)都要逐一进行检查已确保能够完全满足URS及GMP中的所有要求。设计确认应该持续整个设计阶段,从概念设计到开始采购施工,应该是一个动态的过程。纯蒸汽系统的设计确认中至少应该包含以下内容:1、设计文件的审核。制备和分配系统所有设计文件(URS、FDS、P&ID、计算书、设备清单、仪表清单等)内容是否完整、可用且是经过批准的。2、纯蒸汽的质量标准。制备和分配的蒸汽质量是否满足工艺的要求。3、纯蒸汽发生器的原水质量及供应能力。纯蒸汽的供水通常使用纯化水或者注射用水,如果采用饮用水必须经过适当的预处理。纯蒸汽的制备工艺必须考虑去除内毒、不凝性气体等。4、纯蒸汽使用点的用途、压力、流速等要求。通常是通过表格将所有的用点信息进行汇总,包括用途、使用压力、流速要求、使用时间等,评估系统设计是否满足各用点以及峰值使用量。5、系统材质的要求。纯蒸汽系统通常采用316或者316L级别的不锈钢,至少采用机械抛光,管道需要卫生型连接。6、管道及疏水装置安装。纯蒸汽管道应尽量采用焊接和卫生型连接形式,卫生型球阀在蒸汽系统中是可接受的。水平管网需要有坡度。 扬州纯蒸汽发生器检修
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