扬州纯化水设备生产

时间:2024年12月08日 来源:

    在现代制药行业中,水的质量对药品的生产、质量和安全性起着至关重要的作用。作为一家专业的纯水设备制造企业,我们深知制药行业对水质的严格要求,并致力于提供高质量的纯水设备,助力制药企业在激烈的市场竞争中脱颖而出。制药行业对于生产用水有着极高的质量标准,包括无菌、无污染、无有机物和无金属离子等。这些标准不**是为了确保药品的纯度和一致性,更是为了保障药品的安全性。我们的纯水设备能够有效去除水中的各种杂质,提供符合制药标准的高纯度水,避免因水质问题导致的产品质量问题。 硕科纯化水设备为您量身定制整套解决方案。扬州纯化水设备生产

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    关于纯化水设备的GMP验证内容:纯化水设备的消毒系统,通常纯化水的设备和管道消毒方法有巴氏消毒、紫外线消毒、臭氧消毒、蒸汽消毒等,注射用水的分配系统主要是纯蒸汽消毒。(1)巴氏消毒器;用热交换器,以蒸汽或电加热作为热源,消毒的介质是纯化水系统中的纯化水本身;也可以直接将贮罐中的纯化水加热(通过夹套)作为消毒器。水温应控制在80℃以上,开启水泵循环冲刷水处理设备和管道60min.(2)臭氧消毒器(3)紫外线水中杀菌;波长为254nm的紫外线透过水层时能杀死水中的细菌。紫外线杀菌装置由外筒、杀菌灯、石英套管及电气设施等组成。杀菌灯为强度低压汞灯,可放射出波长为。为保证杀菌效果,要求其紫外线量大于3000𝝁W·s/cm²,灯管寿命一般不短于2000h。水流速度不超过250L/h,这种流速下的紫外线有效灭菌水层厚度不超过2.2cm。 扬州纯化水设备生产工业纯化水设备主要用在哪些行业?

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纯化水:非无菌药品的配料、直接接触药品的设备、器具和包装材料末端一次洗涤用水、非无菌原料药精制工艺用水、制备注射用水的水源、直接接触非末端灭菌棉织品的包装材料粗洗用水等。纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水;可作为中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用饮片的提取溶剂;口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂;非灭菌制剂用器具的精洗用水。也用作非灭菌制剂所用饮片的提取溶剂。纯化水不得用于注射剂的配制与稀释。

    纯化水设备系统运行注意事项1)、反渗透膜的水解易造成反渗透装置的性能恶化,为此,必须严格控制水的PH值,给水PH值在3-11范围内。2)、当注入的次氯酸钠量不足而使给水中的游离氯不能测出时,在反渗透装置的膜组件上会有黏泥发生,反渗透装置的压差将增大。但对于聚酰胺膜来讲,必须严格控制进入膜组件的游离氯量,超过规定值将导致膜的氧化分解。3)、若把FI值超标的水供给反渗透装置作为给水,在膜组件的表面将附着污垢,这样必须通过清洗来去除污垢。4)、过量的给水流量将使膜组件提前劣化,因此给水流量不能超过设计标准值。此外浓水的流量应尽量避免小于设计标准值,在浓水流量过小的条件下运转,会使反渗透装??置的压力容器内发生不均匀的流动及由于过分浓缩而在膜组件上析出污垢。 食品行业纯化水设备厂家。

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纯化水设备:根据不同原水的水质情况为客户制定出不同的纯化工艺方案,其中包含RO+EDI、RO+RO、RO+RO+EDI等多种组合形式。产水水质符合欧洲药典需求;整机采用模块化的生产模式,产品结构合理紧凑,便于日常的操作维护,且占地面积小;产品采用双管路纯水供应,具有独特的水机内循环模式,可实现水机内循环,系统微生物风险更可控;系统具备不定期自清洁功能,更有利于膜性能恢复;独特闭式循环巴氏消毒模式,消毒范围更广,消毒温度控制更精确,有利于延长膜元件使用寿命和保持其产水性能;具有完善的监控系统,可保障水机运行安全可靠性;高标准的验证文件体系,可满足欧洲标准验证要求。 苏州纯化水设备批发采购。扬州纯化水设备生产

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纯化水设备是用于满足各行业需求制取纯化水的设备,多用于医药、生物化学化工、医院等行业,整个系统都由SUS304L或SUS316L全不锈钢材质组合而成,而且在用水点之前都必须装备紫外线及臭氧杀菌装置(部分国家不允许使用臭氧,故而系统采用巴氏消毒)。纯化水设备技术采用反渗透、EDI等新工艺,比较有针对性地设计出成套高纯水处理工艺,以满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求。纯化水产水指标:纯化水设备(3张)化学指标:符合中华人民共和国药典2010版制药纯化水要求。卫生学检查:微生物 10CFU/100ml。 扬州纯化水设备生产

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