四川湿化鼻氧管生产厂家
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增加氧气的吸入量,提高了氧气的利用率。本实用新型采用的环保型聚乳酸材料,可以达到绿色环保的功效。在本实用新型中因患者个体鼻孔的孔径有差异,通过3d扫描及打印技术,在鼻罩装置内侧与患者鼻孔贴合的氧气输出管中,制作合适的氧气输出口径,使该口径能更适合于患者,使患者感觉到轻盈舒适贴合,而且在翻身或活动时不容易滑脱。本实用新型对于目前临床慢性呼吸道疾病、心脏功能不全、中毒、昏迷、术后等患者,他们均需要氧疗,故此类高流量鼻氧管需求量大,具有广阔的临床及家庭应用前景。以上所述是本实用新型的实施方式,应当指出,对于本技术领域的普通技术人员,在不脱离本实用新型原理的前提下,还可以做出若干改进和补充,这些改进和补充也应视为本实用新型的保护范围。上海通用型鼻氧管一次性使用鼻氧管,与供氧系统配套,供人体吸入氧气用。
本实用新型涉及医疗器材技术领域,尤其涉及一种可调式鼻氧管头。背景技术:传统鼻氧管头又称鼻塞,与输氧系统连接供人体吸氧用,使用时将鼻氧管头塞进鼻孔即可吸氧。众所周知,鼻氧管头要根据大人、小孩、婴儿等不同使用者的鼻孔距离来设置不同的型号,不同型号的鼻氧管头大小不同。这样的设计一是给鼻氧管头的制造环节增加了难度,首先要根据鼻氧管头的型号设计不同大小的模具,造成了模具资源的浪费,其次,又增加了模具切换、生产管理、订单管理、库存管理等一系列问题,给鼻氧管头的制造商带来不必要的麻烦;再者,给鼻氧管头的经销商及使用者也造成了困扰,经销商及医院要同时准备不同型号的鼻氧管头,并且保证库存量,才不会导致使用者没有合适的鼻氧管头这种状况。此外,为了与鼻头角度匹配,传统鼻氧管头自身带有一个固定的弧度,也就无法调节两个吸氧孔的角度,对于不同情况的使用者来说,并不能使鼻氧管头与使用者完美匹配,经常会造成氧气的流失浪费。而为了使鼻氧管头带有一定的弧度,生产传统鼻氧管头的模具也要带有一个曲面,结构较为复杂,无论是模具加工还是鼻氧管头成型工艺都影响了鼻氧管头的生产效率。
我公司有售后服务团队,在为客户服务过程收集客户反馈意见及不良信息,再通过公司内部流程(体系文件:顾客反馈控制程序)反馈到公司本部。我司排查该批次的出库记录,本批次我司对该批次产品临床使用情况进行详细了解,我司也通过电话询问经销商,监测信息系统,我司收到报告后立即开展调查,对报告进行分析评价,终通过省中心审核。针对本产品不良事件,我司从设计开发、生产管理、流通与储存、操作使用、售后服务、维护保养等方面分析综合分析不良事件发生的原因。鼻氧管应无明显泄漏,输氧过程氧气的损失量≤5%.
③批生产记录的执行情况:根据工艺规程和岗位标准操作规程,编制了批生产记录,随生产指令发至各班组,各班组按操作指令和规定工艺要求组织生产,并及时、如实填写实际操作记录。每批生产结束后,由车间负责收集形成批生产记录,交质量部,与批检验记录、批监控记录等进行批审核,并报质量部经理批准后归档保存。保证生产每批产品,均有能反映生产各环节的完整的批生产记录。批生产记录均能完整的反映生产各环节,包括关键操作工序的复查、复核,现场 QA 监控,每批生产结束后的器具清洗消毒,清场、清场检查以及QA 复查签名。④批号的编制,中间体及产品批号的编制遵循性原则,以便于品质管理中能得到有效的追索和避免混淆。⑤防止污染和混淆的措施:同一品种相同含量不同规格或不同品种相同规格,不同时安排生产。各生产工序均截然分开,未在同一生产间内操作。每一批生产结束后或更换品种、规格,均严格执行清场管理规程,并由 QA 现场检查确认合格后,方能进行下一批产品的生产。扬州永安鼻氧管(耳挂式)。四川湿化鼻氧管生产厂家
鼻氧管的使用也可以在家庭护理中发挥作用,为需要长期氧气医疗的患者提供便捷的氧气支持。四川湿化鼻氧管生产厂家
⑤设备情况:车间设计年生产能力满足生产要求,采用不锈钢等符合 GMP 要求的材质,经抛光和钝化处理。管道设计无盲管和死角,密封垫采用稳定耐热的硅胶材料。⑥净化水水源符合饮用水标准,经过多介质过滤、炭滤后经RO过滤后进入各用水点,其中配液用水由超纯水仪制备。⑦主要生产、检验用仪器、仪表、量器、衡器,都经计量监督部门校验。全部设备均有足够的操作、维修、保养空间,易于清洗、消毒,互不影响,互不妨碍。在本年度,公司的设备基本无使用异常,能够确保日常的生产和检验等相关工作的开展,其设备档案管理完善。四川湿化鼻氧管生产厂家
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