江西吸氧鼻氧管
②为保证整体净化效果和生产中不同工序的要求,净化系统共设置了送风系统、回风系统。净化系统采用初效、中效、高效三级过滤,整个系统采用顶送净化风和回风柱侧下回风至机房的循环净化系统。③试剂生产洁净区内设配液间、划膜间、喷金间、内包间、胶体金处理间、干燥间、容器具清洗间、洁具间、洗衣房等功能间。其中配液间、洗衣房、容器具清洗间、胶体金处理间均分布有纯化水用水点,清洗池均为不锈钢材质。④仪器生产区域内设置设备间、组装调试间(含老化车)、喷码间等。在本年度,净化车间环境按照要求进行了定期清洁和消毒以及7配套的环境的监测,从监测情况来看,其能够满足洁净环境的检测要求。它采用柔软、舒适的材质制成,确保患者在使用过程中感到舒适。江西吸氧鼻氧管
所述瓣膜与锥形套表面搭接,所述瓣膜覆盖在通气孔上,所述过压腔的输出端与滤气塞的输入端固定连接,所述滤气塞内套接有滤气棉,所述滤气塞的输出端与外部相通;所述气压缓冲机构包括缓冲腔,所述缓冲腔内套接有螺纹管,所述螺纹管的输入端和输出端分别套接在缓冲腔的输入端和输出端上;所述软鼻塞包括鼻塞横管,所述鼻塞横管套接在头环表面并相通,所述鼻塞横管表面插接有相通的两个鼻塞竖管,所述鼻塞竖管的一端套接有鼻塞棉头。进一步推荐的,所述鼻塞棉头为镂空结构,所述鼻塞棉头与鼻塞竖管相通。进一步推荐的,所述螺纹管的直径与软管a和软管b的直径相等。进一步推荐的,所述两个鼻塞竖管之间的间距为2cm。进一步推荐的,所述瓣膜为弹性pvc材质。进一步推荐的,所述头环的长度为50cm。(三)有益效果本实用新型提供了一种一次性使用鼻氧管,具备以下有益效果:(1)该一次性使用鼻氧管具有气流缓冲作用,使用螺纹管结构对于直通的气流进行缓冲降速,减缓氧气气流速度突变过快对患者鼻腔造成的损伤。(2)该一次性使用鼻氧管具有过压保护作用,使用瓣膜结构,在鼻氧管堵塞或者被弯折导致管内气压过大时,对管内气流及时排出,也可配合气压缓冲机构对瞬时过量的气流进行导出。江西吸氧鼻氧管鼻氧管是一种用于氧气医疗的医疗设备,通过鼻腔插入,为患者提供氧气支持。
鼻氧管头本体,所述鼻氧管头本体一侧设置有两个吸氧孔,鼻氧管头本体在两个吸氧孔之间具有波纹管状结构的伸缩部,伸缩部又由波纹数量较少的波纹部和波纹数量较多的第二波纹部构成,所述可调式鼻氧管头可以通过伸缩部的压缩、拉伸和弯折来调整所述两个进氧孔之间的距离和角度,进而满足不同使用人群的需求。本实用新型还提供了一种可调式鼻氧管头的制备方法,由于所述可调式鼻氧管头结构简单,鼻氧管头本体不具有弧度,因此其成型模具结构简单,生产工艺流程简化,生产自动化提升。附图说明为了更清楚地说明本实用新型的技术方案,下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍,显而易见地,对于本领域普通技术人员而言,在不付出创造性劳动性的前提下,还可以根据这些附图获得其他的附图。请参阅图1,为本实用新型提供的一种可调式鼻氧管头的实施例结构示意图,包括:连接部1,鼻氧管头本体2,所述连接部1与进氧管3可拆卸连接,所述鼻氧管头本体2一侧设置有两个吸氧孔4,其特征是:两个吸氧孔4之间设置有伸缩部5。本实用新型通过设置伸缩部5,能够实现一套模具生产就可以适用大人、小孩等不同人群,减少模具的投入,简化库存管理。模具结构由曲面变成平面,结构简单。
①生产车间内由各相关岗位负责人负责相关区域的清洁卫生,保证车间内外环境卫生符合规范要求。厂区内禁止吸烟。②一般生产区和洁净生产区均设置了洁具存放间、各种用具的清洗间以及存放地点。③根据不同生产区域、不同洁净级别的厂房制订了相应的清洁和消毒规程,明确所清洁的对象、清洁用具、清洁方法以及清洁剂的配制和使用与更换。④公司制订了洁净区工作服的清洁规程。车间内配置了洗涤烘干机,由专人负责工作服的清洗、整理、保管、分发。洁净工作服洗涤8间设置在洁净区内,洗涤用水为经过过滤的净化水,保证洁净服不被异物污染。对于一些患有呼吸系统疾病、心肺功能不全、高原反应等病症的患者,鼻氧管可以提供氧气支持,改善缺氧症状。
⑤设备情况:车间设计年生产能力满足生产要求,采用不锈钢等符合 GMP 要求的材质,经抛光和钝化处理。管道设计无盲管和死角,密封垫采用稳定耐热的硅胶材料。⑥净化水水源符合饮用水标准,经过多介质过滤、炭滤后经RO过滤后进入各用水点,其中配液用水由超纯水仪制备。⑦主要生产、检验用仪器、仪表、量器、衡器,都经计量监督部门校验。全部设备均有足够的操作、维修、保养空间,易于清洗、消毒,互不影响,互不妨碍。在本年度,公司的设备基本无使用异常,能够确保日常的生产和检验等相关工作的开展,其设备档案管理完善。鼻氧管须通畅,并能在正常氧气压力下保证不少于15L/分的氧流量通过。江西吸氧鼻氧管
鼻氧管的导管应能承受20kPa负压,无扁瘪。江西吸氧鼻氧管
(1)设计开发该产品不良事件中的产品材质问题,如异味发出、患者使用过程10中鼻根部出现皮疹、鼻腔疼痛、鼻粘膜瘙痒等不良反应,可能原因为:①原材料不合格,今后我司加强对原料供应商的审核及提高产品原材料的抽检比例;②个别患者对鼻氧管材料过敏,导致相关皮疹、疼痛和瘙痒等不良反应,考虑我司在设计开发过程中风险识别不全。(2)生产管理针对该产品不良事件器械故障表现为“破损、气体泄漏、设备内或器件内阻塞、存有异物和包装破损”,经我司分析,原因可能为:①生产过程中工人在操作粘接时没有粘接到位造成鼻氧管漏气;②部分操作人员工作服穿戴不规范,导致有异物脱落,进入产品内部;③工人在操作注塑机台时,顶针顶不到位,致使极少部分接头里有毛边产生,且有个别毛边偏大就堵住了接头洞眼,导致使用时出现堵塞现象,或者在装配过程中,有异物进入导致堵塞。④生产时封包机器故障,随后检验未发现;⑤产品外包装袋在封口时,封口机的温度还没有完全达到就开始封口,导致有个别产品封口不牢。考虑我司在生产过程中风险识别不全。 江西吸氧鼻氧管