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备皮刀在临床上备皮的主要部件为刀片,而刀片非常锋利,医护人员难以直接用手接触把持,因此,备皮刀在设计时,设计了刀架和顶盖来有效控制刀片,便于医护人员对刀片的安全使用。考虑到临床对备皮刀的使用的实际,设计了单刃和双刃。为了预防备皮刀在使用过程中出现交叉和使用后成为污染源,设计为以无菌型式提供和一次性使用。3、同类产品或前代产品)在工作原理、结构组成、制造材料、性能指标、作用方式,以及适用范围等方面的异同见表1的。备皮刀以无菌形式提供,依据医疗器械注册管理办法的规定,无菌医疗器械应该按二类或三类注册,因此,我公司的备皮刀本次按二类进行注册。备皮刀的使用需要遵循严格的消毒和操作规程,确保使用的安全性和卫生性。B型备皮刀全网标价
①生产车间内由各相关岗位负责人负责相关区域的清洁卫生,保证车间内外环境卫生符合规范要求。厂区内禁止吸烟。②一般生产区和洁净生产区均设置了洁具存放间、各种用具的清洗间以及存放地点。③根据不同生产区域、不同洁净级别的厂房制订了相应的清洁和消毒规程,明确所清洁的对象、清洁用具、清洁方法以及清洁剂的配制和使用与更换。④公司制订了洁净区工作服的清洁规程。车间内配置了洗涤烘干机,由专人负责工作服的清洗、整理、保管、分发。洁净工作服洗涤间设置在洁净区内,洗涤用水为经过过滤的净化水,保证洁净服不被异物污染。⑤公司制订了进入洁净区人员的净化程序。进入洁净区的操作人员,进入一更衣间,在换鞋柜处脱去外衣放入衣柜中,将非工作鞋换成洁净区工作鞋,洗手,进入二更衣室穿洁净服,通过缓冲区进行手消毒,进入洁净区操作间。洁净区人员不能化妆、不得佩带饰物操作。一更间设内洗手、烘手器。缓冲区设喷淋式手消毒器等,使人员得到充分净化。人员通道(洁净通道)与生产功能间净化级别相等,人员经过通道进入各自的净化工作间。 浙江国行标准备皮刀源头厂家备皮刀刀片表面应色泽均匀,刃口应无锈斑、缺口,精磨层连续不断。
消毒刷的海绵应采用软质聚氨酯泡沫塑料制成;医用纸巾采用纯木浆制成。经环氧乙烷灭菌,应无菌。【适用范围】供临床手术前备皮用。【禁忌症】无【注意事项】1、本品限一次性使用,用后销毁。2、本品严禁改作他用。3、如发现包装损坏,应禁用。4、本品(灭菌)有效期两年,逾期禁用。5、本品应在通风干燥,无有害气体的室内保存,严禁重压。【警示标志说明】不得二次使用、查阅使用说明、无菌、经环氧乙烷灭菌、有效期、批次代码、生产日期、警告【使用方法】1、确认本品在有效期内,且包装完好无破损,打开包装袋。2、使用者戴上手套,用滑石粉或皂液涂抹患者备皮部位。3、用海绵刷蘸上消毒液给患者手术部位消毒,并用棉球/敷料片/纱布叠片擦净。4、调整好备皮刀,给患者手术部位备皮。【贮存】应贮存在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体、阴凉、干燥、通风良好、清洁的室内。【运输】使用一般交通工具运输,运输时应防止重压、阳光直晒和雨雪浸淋。【生产日期】见封口处【使用期限】经环氧乙烷灭菌,灭菌有效期2年。
手术区皮肤的准备又称备皮,方法是去除手术区毛发和污垢,为手术时皮肤消毒做好准备,以达到预防切口的目的。由于头部、腋下、会阴等部位的毛发粗而长,尤其是拟行颅脑手术患者,术前要求剃除全部头发及颈部毛发,备皮较为困难。常用的备皮刀其双面刀片夹于刀顶与底座中间固定,极易夹毛发于刀片与底座之间,夹发剃刮用力不均难掌握力度而易剃破皮肤,而操作者反复摘取夹发易被刀片所伤。备皮是手术前皮肤无菌准备的重要措施。一次性备皮刀适用于四肢及上腹部等毛发稀松处,而腋下、会阴、头部等处为使用禁区。由于备皮刀底座的长边有一向下弯的弧度,这种结构方便露出刀刃,但剃刮粗、长的毛发时增加了夹发(毛发夹于刀片与底座之间)、带发的28机会,以头发密集处尤为严重。使用者需要根据自身情况和医生的建议,选择适合自己的备皮刀或刮胡刀,并遵循正确的使用方法。
2.1备皮刀的基本尺寸应符合表1的规定2.2备皮刀刀架应塑化均匀、光滑、无锋棱、毛刺和裂纹。2.3备皮刀刀片表面应色泽均匀,刃口应无锈斑、缺口,精磨层连续不断。2.4锋利度备皮刀刀片刃口应锋利,当切割3-0真丝捻制不涂层缝合线(线径为0.21mm-0.22mm)时,其切割力应不大于0.80N。2.5刀片固定应稳固,无明显歪斜。2.6无菌灭菌提供的备皮刀应无菌。2.7环氧乙烷残留量灭菌提供的备皮刀经环氧乙烷灭菌后,其环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。备皮刀的材质选择也体现了产品质量和制造工艺的差异,使用者需要根据自身需求进行挑选。B型备皮刀全网标价
总的来说,备皮刀的发明为医学手术带来了重要的改变,为人类的健康事业做出了巨大贡献。B型备皮刀全网标价
本发明涉及医疗器械技术领域,特别涉及一种防割伤医用备皮刀。背景技术:现有的医用备皮刀与手动t型的剃须刀相似,医护人员在打开防护盖时,外露的刀片容易将医护人员划伤,另外现有的备皮刀里刀片都是固定设置的,而这样设置的刀片虽然能够将备皮处的毛发剃干净,但是当遇到特殊情形需要保留,现有的备皮刀由于刀片无法调节,无法满足上述要求。技术实现要素:本发明提供了一种防割伤医用备皮刀,以解决现有的备皮刀中刀片外露容易将医护人员划伤的问题。为了达到上述目的,本发明的技术方案为:一种防割伤医用备皮刀,包括刀柄、安装座、刀片、上压盖和下压板,所述刀片位于上压盖内,所述安装座上设有驱动刀片沿垂直于其刀口方向滑动的驱动机构,沿上压板长边的侧壁上开设有滑槽,滑槽底部开设有缺口,滑槽内设有柔性板,刀片与柔性板之间固定有连接柱,连接柱位于缺口内。本技术方案的技术原理和效果在于:1、本方案中备皮刀在使用前,刀片是位于上压盖内部的,因此医护人员在打开备皮刀上的防护盖时,刀片不再会对医护人员造成割伤的危险,消除了现有医用备皮刀的安全隐患。2、本方案中通过驱动机构驱动刀片沿着垂直于刀口方向滑动。B型备皮刀全网标价
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