福建泌尿科备皮刀生产厂家

    生物相容性评价的依据和方法。一次性使用备皮刀进行生物相容性评价的依据：《GB/：体外细胞毒性试验》和GB/《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》。评价的方法是看一次性使用备皮刀是否对使用者是否产生：皮肤刺激、致敏和细胞毒性。其医疗器械生物学评价方法流程如下：该器械与人体直接接触或间接接触――需要对材料进行定性――材料与市场上器械所用材料相同――该器械与市场上器械具有相同特性，包括：生产、人体接触和灭菌――评价由于一次性使用备皮刀的预期用途为：用于手术前备皮。并不与人体内部接触，故未对产品的生物相容性提出要求。产品所用材料的描述及与人体接触的性质备皮刀刀架采用符合GB/T12671-2008规定的聚苯乙烯树脂制成；备皮刀刀片采用符合GB/T3527规定的刮脸刀片冷轧钢带材料制成。一次性使用备皮刀与使用者的体表接触或与人体间接接触。失效日期和包装研究失效日期是依据产品的包装验证和产品灭菌而确定的，根据本公司的产品包装验证和灭菌验证的结果显示：其其失效日期应定为两年（即有效期两年）。 使用者需要根据具体的使用场景和医生建议选择适合的备皮刀，并严格遵循操作规程，确保使用的效果和安全性。福建泌尿科备皮刀生产厂家

备皮是手术前皮肤无菌准备的重要措施。一次性备皮刀适用于四肢及上腹部等毛发稀松处，而腋下、会阴、头部等处为使用禁区。由于备皮刀底座的长边有一向下弯的弧度，这种结构方便露出刀刃，但剃刮粗、长的毛发时增加了夹发(毛发夹于刀片与底座之间)、带发的28机会，以头发密集处尤为严重。备皮刀底座宽度大于刀顶的宽度，不利于剃刮。注意事项：使用改良后的备皮刀，动作幅度不可过大，备皮时一手必须绷紧皮肤，另一手持备皮刀短距离匀速剃刮，每次行进1～3cm，否则容易刮伤患者皮肤；其次，刀顶与皮肤呈45°角，顺着毛发方向剃刮为妥。单刃备皮刀生产厂家同时，不锈钢还具有较好的生物相容性，避免对患者皮肤造成刺激或过敏。

带限位梳的备皮装置是多根毛发一起剪短，由于有限位装置，能31一次性剪短达到固定长度，弧形设计的刀头能保护皮肤不受损伤。本研究发现观察组的毛发一次成功剪短，而对照组由于使用无菌剪，使用时操作者手持无菌剪无法保持直角，容易与皮肤形成一定夹角，剪毛时又无法太贴近皮肤以防损伤，对过长的毛发需要重复修剪，因而备皮后毛发长度更长。股动脉因粗大、不易痉挛、体表投影清楚成为介入时的穿刺部位，其穿刺后常见的并发症是穿刺点出血。

正常皮肤是防御细菌侵入的天然屏障，保持皮肤的完整性是预防细菌的前提。国外研究指出，临床上存在的备皮方法均会不同程度的损伤皮肤，致使皮肤损伤部位的细菌转移繁殖而造成新的。传统剃毛备皮过于强调剃除的毛发对皮肤表面细菌或深处污垢的影响，却忽视了备皮区皮肤的自洁能力，导致术后切口的风险增加。本研究对备皮后术区菌落数量进行比较发现，三组菌落数差异无统计学意义。但从数值上比较，剃毛组菌落数多，说明常规剃毛备皮不能减少皮肤表面细菌数量；剪毛备皮能保证皮肤的完整性，结合皂液彻底清洗皮肤能破坏细菌生长所需环境，减少备皮区细菌数量；脱毛剂对常见的伤口致病菌有明显的抵抗作用，因而，备皮后菌落数与剪毛备皮后菌落数量差异无统计学意义。备皮是指在手术前去掉手术区体毛和污垢的工序，刮去体毛，是手术前无菌准备的重要措施。

    本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种防割伤医用备皮刀。背景技术：现有的医用备皮刀与手动t型的剃须刀相似，医护人员在打开防护盖时，外露的刀片容易将医护人员划伤，另外现有的备皮刀里刀片都是固定设置的，而这样设置的刀片虽然能够将备皮处的毛发剃干净，但是当遇到特殊情形需要保留，现有的备皮刀由于刀片无法调节，无法满足上述要求。技术实现要素：本发明提供了一种防割伤医用备皮刀，以解决现有的备皮刀中刀片外露容易将医护人员划伤的问题。为了达到上述目的，本发明的技术方案为：一种防割伤医用备皮刀，包括刀柄、安装座、刀片、上压盖和下压板，所述刀片位于上压盖内，所述安装座上设有驱动刀片沿垂直于其刀口方向滑动的驱动机构，沿上压板长边的侧壁上开设有滑槽，滑槽底部开设有缺口，滑槽内设有柔性板，刀片与柔性板之间固定有连接柱，连接柱位于缺口内。本技术方案的技术原理和效果在于：1、本方案中备皮刀在使用前，刀片是位于上压盖内部的，因此医护人员在打开备皮刀上的防护盖时，刀片不再会对医护人员造成割伤的危险，消除了现有医用备皮刀的安全隐患。2、本方案中通过驱动机构驱动刀片沿着垂直于刀口方向滑动。在一些需要局部麻醉的手术中，备皮刀也可以用于划开皮肤，为注射麻物提供通道。贵州B型备皮刀源头厂家

备皮刀刀架应塑化均匀、光滑、无锋棱、毛刺和裂纹。福建泌尿科备皮刀生产厂家

    【产品名称】一次性使用备皮刀【型号】/【规格】/【注册人名称】扬州市永安医疗器械有限公司【注册人住所】扬州市广陵区头桥镇亚达路九圣村【注册人联系方式】,（传真）【售后服务单位】扬州市永安医疗器械有限公司【生产企业名称】扬州市永安医疗器械有限公司【生产企业住所】扬州市广陵区头桥镇亚达路九圣村【生产企业生产地址】扬州市广陵区头桥镇亚达路九圣村【生产企业联系方式】,（传真）【生产许可证编号】苏食药监械生产许20070027号【医疗器械注册证编号】苏械注准【产品技术要求编号】苏械注准【产品性能与结构】备皮刀由刀架、刀片和顶盖组成。备皮刀刀架采用符合GB/T12671-2008规定的聚苯乙烯树脂制成；备皮刀刀片采用符合GB/T3527规定的刮脸刀片冷轧钢带材料制成。一次性使用备皮刀经环氧乙烷灭菌、应无菌。【适用范围】供病人手术前备皮用。【禁忌症】无【注意事项】1、本品限一次性使用，用后销毁。2、本品严禁改作他用。3、如发现包装损坏，应禁用。4、本品（灭菌）有效期两年，逾期禁用。5、本品应在通风干燥，无有害气体的室内保存，严禁重压。福建泌尿科备皮刀生产厂家