广东医用鼻氧管生产厂家

    本实用新型涉及医疗器材技术领域，尤其涉及一种可调式鼻氧管头。背景技术：传统鼻氧管头又称鼻塞，与输氧系统连接供人体吸氧用，使用时将鼻氧管头塞进鼻孔即可吸氧。众所周知，鼻氧管头要根据大人、小孩、婴儿等不同使用者的鼻孔距离来设置不同的型号，不同型号的鼻氧管头大小不同。这样的设计一是给鼻氧管头的制造环节增加了难度，首先要根据鼻氧管头的型号设计不同大小的模具，造成了模具资源的浪费，其次，又增加了模具切换、生产管理、订单管理、库存管理等一系列问题，给鼻氧管头的制造商带来不必要的麻烦；再者，给鼻氧管头的经销商及使用者也造成了困扰，经销商及医院要同时准备不同型号的鼻氧管头，并且保证库存量，才不会导致使用者没有合适的鼻氧管头这种状况。此外，为了与鼻头角度匹配，传统鼻氧管头自身带有一个固定的弧度，也就无法调节两个吸氧孔的角度，对于不同情况的使用者来说，并不能使鼻氧管头与使用者完美匹配，经常会造成氧气的流失浪费。而为了使鼻氧管头带有一定的弧度，生产传统鼻氧管头的模具也要带有一个曲面，结构较为复杂，无论是模具加工还是鼻氧管头成型工艺都影响了鼻氧管头的生产效率。鼻氧管具有不同的规格和型号，适用于不同年龄和病情的患者。广东医用鼻氧管生产厂家

⑤设备情况：车间设计年生产能力满足生产要求，采用不锈钢等符合 GMP 要求的材质，经抛光和钝化处理。管道设计无盲管和死角，密封垫采用稳定耐热的硅胶材料。⑥净化水水源符合饮用水标准，经过多介质过滤、炭滤后经RO过滤后进入各用水点，其中配液用水由超纯水仪制备。⑦主要生产、检验用仪器、仪表、量器、衡器，都经计量监督部门校验。全部设备均有足够的操作、维修、保养空间，易于清洗、消毒，互不影响，互不妨碍。在本年度，公司的设备基本无使用异常，能够确保日常的生产和检验等相关工作的开展，其设备档案管理完善。重庆一次性使用鼻氧管全网标价扬州市永安鼻氧管，单鼻式。

①工艺规程的执行情况根据产品要求，制定了工艺规程和岗位标准操作规程的编制及管理标准，明确了工艺规程和岗位标准操作规程的起草、修订、审查、批准、执行。对公司现有产品分别制定了工艺规程，按岗位划分，制定了生产和设备岗位操作标准（SOP）。9②生产过程的关键工序，从原辅料、包装材料的投入、半成品流入下工序，直至生产出成品，制定了物料的定额消耗指标和物料平衡计算公式，并按此对每批、每一工序进行检查，如有异常，能在每一道工序分别查明原因，进行分析处理，使整个生产过程的物料消耗都在控制之中。

②为保证整体净化效果和生产中不同工序的要求，净化系统共设置了送风系统、回风系统。净化系统采用初效、中效、高效三级过滤，整个系统采用顶送净化风和回风柱侧下回风至机房的循环净化系统。③试剂生产洁净区内设配液间、划膜间、喷金间、内包间、胶体金处理间、干燥间、容器具清洗间、洁具间、洗衣房等功能间。其中配液间、洗衣房、容器具清洗间、胶体金处理间均分布有纯化水用水点，清洗池均为不锈钢材质。④仪器生产区域内设置设备间、组装调试间（含老化车）、喷码间等。在本年度，净化车间环境按照要求进行了定期清洁和消毒以及7配套的环境的监测，从监测情况来看，其能够满足洁净环境的检测要求。鼻氧管应无明显泄漏，输氧过程氧气的损失量≤5%.

    及设置在鼻导管本体上的鼻吸管固定部，所述鼻吸管的两端口部位均固定在鼻吸管固定部上，所述鼻吸管固定部内部呈中空状设置，所述气囊固定在鼻吸管下部中间部位，所述气囊上设有两个吸氧头，所述鼻吸管上对称设有两个充气口，所述固定套套设在鼻吸管固定部上，所述固定套上设有用于连接外部供氧设备的连接头。该主要解决高流量吸氧管的量化、鼻头部分连接松紧和吸氧管在头部很好固定的问题，但该所涉及的鼻氧管并不能解决部分病人因鼻子的口径不同而导致现有鼻氧管口径不匹配，进而在使用过程中鼻氧管漏气的问题，公开了一种高浓度双鼻腔吸氧器，本实用新型包括鼻接管、输氧管和流量控制阀，鼻接管有两个，两个鼻接管分别与输氧管连接，流量控制阀设在输氧管上，所述的鼻接管包括管体、隔板、活瓣和挡块，管体的外壁与鼻孔密封配合，隔板固定在管体中，管体内有两个由隔板分隔成半圆柱空腔，活瓣为半径与管体内径相等的半圆板体，活瓣设置在管体的一个半圆柱空腔内，该半圆柱空腔的下端与大气相通。该解决了鼻接管与鼻孔之间漏气的问题，但对于鼻氧管不易脱落，贴合性较好等问题并未涉及，而且该局限性较大，虽然能提高氧气的利用率及氧气的纯度，但只适用于高危患者使用。鼻氧管被广泛应用于各种需要氧气医疗的医疗场景中，如手术室、急诊科、呼吸科等。广东医用鼻氧管生产厂家

使用鼻氧管需要注意清洁和消毒，避免交叉传染和细菌滋生。广东医用鼻氧管生产厂家

（3）流通与储存该产品不良事件器械故障表现为“破损”、“气体泄漏”和“包装破损”。经我司分析，原因可能为：运输过程中受外力撞击以及货物内部挤压，导致包装破损以及产品连接处破损，考虑我司在流通与储存中风险识别不全。（4）操作使用针对本产品在使用过程中出现相关不良事件，希望医护人员在使11用过程中仔细检查产品，如有破损、断裂、堵塞等情况严禁使用，考虑我司在产品使用过程中风险识别不全。（5）售后服务针对该产品不良事件，考虑我司的售后服务部门对各医疗机构以及经销商的一次性使用鼻氧管临床使用及注意事项环节培训不足。广东医用鼻氧管生产厂家