山东吸氧鼻氧管

⑤设备情况：车间设计年生产能力满足生产要求，采用不锈钢等符合 GMP 要求的材质，经抛光和钝化处理。管道设计无盲管和死角，密封垫采用稳定耐热的硅胶材料。⑥净化水水源符合饮用水标准，经过多介质过滤、炭滤后经RO过滤后进入各用水点，其中配液用水由超纯水仪制备。⑦主要生产、检验用仪器、仪表、量器、衡器，都经计量监督部门校验。全部设备均有足够的操作、维修、保养空间，易于清洗、消毒，互不影响，互不妨碍。在本年度，公司的设备基本无使用异常，能够确保日常的生产和检验等相关工作的开展，其设备档案管理完善。鼻氧管被广泛应用于各种需要氧气医疗的医疗场景中，如手术室、急诊科、呼吸科等。山东吸氧鼻氧管

⑥工艺用水的管理：生产工艺清洗用水为用自来水经过多介质净10化处理后使用，能满足生产清洗用水要求。自来水为城市公网水。而生产工艺配液用水是在多介质净化处理的基础上通过超纯水仪制备获得。工艺用水由质检室定期检测。⑦偏差的管理：在物料平衡超出正常范围，生产过程工艺条件发生偏移，生产过程中设备故障可能影响产品质量，外观发生偏移，标签和合格证实用数、剩余数、残存数之和与领用数不符时，由当班负责人填写偏差处理单交生产主管并通知生产、质量部，生产、质量部会同有关人员进行调查分析，根据分析结果提出处理措施并备案、归档。在本年度，生产能够按照正常的生产工艺要求，开展日常的生产活动；对于新转产的项目，亦按照转产的有关要求，进行试生产。山东吸氧鼻氧管一次性使用鼻氧管，与供氧系统配套，供人体吸入氧气用。

②为保证整体净化效果和生产中不同工序的要求，净化系统共设置了送风系统、回风系统。净化系统采用初效、中效、高效三级过滤，整个系统采用顶送净化风和回风柱侧下回风至机房的循环净化系统。③试剂生产洁净区内设配液间、划膜间、喷金间、内包间、胶体金处理间、干燥间、容器具清洗间、洁具间、洗衣房等功能间。其中配液间、洗衣房、容器具清洗间、胶体金处理间均分布有纯化水用水点，清洗池均为不锈钢材质。④仪器生产区域内设置设备间、组装调试间（含老化车）、喷码间等。在本年度，净化车间环境按照要求进行了定期清洁和消毒以及7配套的环境的监测，从监测情况来看，其能够满足洁净环境的检测要求。

    所述瓣膜与锥形套表面搭接，所述瓣膜覆盖在通气孔上，所述过压腔的输出端与滤气塞的输入端固定连接，所述滤气塞内套接有滤气棉，所述滤气塞的输出端与外部相通；所述气压缓冲机构包括缓冲腔，所述缓冲腔内套接有螺纹管，所述螺纹管的输入端和输出端分别套接在缓冲腔的输入端和输出端上；所述软鼻塞包括鼻塞横管，所述鼻塞横管套接在头环表面并相通，所述鼻塞横管表面插接有相通的两个鼻塞竖管，所述鼻塞竖管的一端套接有鼻塞棉头。进一步推荐的，所述鼻塞棉头为镂空结构，所述鼻塞棉头与鼻塞竖管相通。进一步推荐的，所述螺纹管的直径与软管a和软管b的直径相等。进一步推荐的，所述两个鼻塞竖管之间的间距为2cm。进一步推荐的，所述瓣膜为弹性pvc材质。进一步推荐的，所述头环的长度为50cm。(三)有益效果本实用新型提供了一种一次性使用鼻氧管，具备以下有益效果：(1)该一次性使用鼻氧管具有气流缓冲作用，使用螺纹管结构对于直通的气流进行缓冲降速，减缓氧气气流速度突变过快对患者鼻腔造成的损伤。(2)该一次性使用鼻氧管具有过压保护作用，使用瓣膜结构，在鼻氧管堵塞或者被弯折导致管内气压过大时，对管内气流及时排出，也可配合气压缓冲机构对瞬时过量的气流进行导出。在高原地区或飞行过程中，鼻氧管也可以用于预防或减轻高原反应和耳压不适。

（3）流通与储存该产品不良事件器械故障表现为“破损”、“气体泄漏”和“包装破损”。经我司分析，原因可能为：运输过程中受外力撞击以及货物内部挤压，导致包装破损以及产品连接处破损，考虑我司在流通与储存中风险识别不全。（4）操作使用针对本产品在使用过程中出现相关不良事件，希望医护人员在使11用过程中仔细检查产品，如有破损、断裂、堵塞等情况严禁使用，考虑我司在产品使用过程中风险识别不全。（5）售后服务针对该产品不良事件，考虑我司的售后服务部门对各医疗机构以及经销商的一次性使用鼻氧管临床使用及注意事项环节培训不足。扬州永安鼻氧管（耳挂式）。山东吸氧鼻氧管

同时，鼻氧管的材质也需要具有透气性和湿度保持性，以确保患者使用的舒适度和医疗效果。山东吸氧鼻氧管

    无有害气体的室内保存。【警示标志说明】不得二次使用、查阅使用说明、无菌、经环氧乙烷灭菌使用期限、批次代码、生产日期、警告【使用方法】1.确认产品在有效期内打开包装袋。2.将鼻氧管的管路理直，使之通畅。3.将鼻氧管的机器端与氧气瓶或氧气袋连接好。，将鼻塞有效塞入患者鼻孔，调节好即可为患者输养；，将单鼻架/双鼻架的导管或者单鼻塞的头套套在患者颈部，将鼻架或鼻塞有效塞入患者鼻孔即可为患者输氧；，可将两个鼻塞分别塞入患者的两个鼻孔，即可为患者输氧。【贮存】应贮存在相对湿度不超过80％，无腐蚀性气体、阴凉、干燥、通风良好、清洁的室内。【运输】使用一般交通工具运输，运输时应防止重压、阳光直晒和雨雪浸淋。【生产日期】见封口处【使用期限】经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期2年。山东吸氧鼻氧管