扬州无泡沫医疗器械消毒液

时间:2020年11月25日 来源:

次氯酸消毒剂(佳姆巴医疗器械(含内窥镜)消毒液)可以用于医疗卫生机构等多种场合、各种对象的消毒,包括内窥镜、手术器械的消毒等。通常,在密闭、避光条件下,佳姆巴专业清洗剂的有效期为24个月,佳姆巴医疗器械(含内窥镜)消毒液的有效期为12个月。佳姆巴医疗器械(含内窥镜)消毒液的安全性:急性经口毒性属实际无毒级;急性吸入毒性属实际无毒;急性眼刺激性、多次完整皮肤刺激性、一次破损皮肤刺激性均为无刺激;致敏率为0;染色体损伤毒性为阴性。
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佳姆巴次氯酸医疗器械消毒液对软式内镜的临床应用效果:

使用方法:软式内镜的处置按照《软式内镜清洗消毒技术规范》(WS507-2016)6.2“手工操作流程”进行,其中使用佳姆巴次氯酸医疗器械消毒液(含有效氯 50±5mg/L)全管路浸泡消毒 3 分钟。

采样频率及采样方法:选取同天内使用后的软式内镜在使用佳姆巴次氯酸医疗器械消毒液(含有效氯 50±5 mg/L)浸泡后的 28 条内镜进行采样。参照《医院消毒卫生标准》(GB15982-2012)A.5.3.3 检测要求进行。去处置后软式内镜,采用无菌注射器抽取 50 mL 含中和剂的洗脱液,从活检口注入冲洗软式内镜管路,收集到无菌采样瓶送检。

结论:使用佳姆巴次氯酸医疗器械消毒液(含有效氯 50±5mg/L)浸泡3分钟,同天内对 28 条软式内镜进行处置,按照《医院消毒卫生标准》(GB15982-2012)进行采样检测,未见菌落生长。

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6月15日清洗内镜1次后早上测量浓度为113mg/L,再次清洗内镜2次后测量浓度为109mg/L,继续清洗内镜1次后浓度为102mg/L。为避免数据的失真,6月15日在此浓度下弃用。第1周期的结果显示,自动清洗消毒机从其他消毒剂更换为佳姆巴医疗器械消毒液时,浓度会因原有液体残留的影响,有效浓度消耗会比正常状态衰减得快。第6周期的结果显示,机洗条件下,自然消耗可以使用10d左右,废弃时的浓度为60mg/L,满足>60mg/L的浓度要求,浓度仍高于同类消毒介质产品氧化电位水的初始浓度,但因为只有一个结果,可以忽略。根据余下5个周期判断,每次使用10L次氯酸消毒剂(佳姆巴医疗器械消毒液)用于自动清洗消毒机,有效氯的初始浓度为210mg/L,共计2100mg,设备内的消毒剂自然衰减率约为每日7mg/L。

由上海检测机构按照国标对佳姆巴医疗器械(含内窥镜)消毒液(浓度200ppm)进行灭菌检测,结果通过。在浙大一附院内镜中心检测低浓度(50ppm)佳姆巴医疗器械(含内窥镜)消毒液的杀菌效力及高浓度(200ppm)佳姆巴医疗器械(含内窥镜)消毒液的耐腐蚀性,检测结果为:肠镜30条,胃镜30条,全数合格;单根内镜经由佳姆巴医疗器械(含内窥镜)消毒液消毒100次,目测无腐蚀痕迹;中山医院使用佳姆巴医疗器械(含内窥镜)消毒液机洗检测:5分钟全部合格。

评价标准:ATP 生物荧光法按照设备参考值:≤200 RLU 作为消毒合格;菌落计数法按照《软式内镜清洗消毒技术规范》标准,菌落总数≤ 20 CFU/件为合格。

统计分析:应用SPSS 21.0 软件对数据进行统计分析,非正态分布资料采用中位数和极值进行描述。

结果:ATP 生物荧光检测:30条纤维支气管镜使用后未清洗前,内镜外表面 RLU 中位值为911.5,合格率为 16.7%;酶洗后机洗前,内镜外表面 RLU 中位值为 234.0,合格率为 43.3%。每组 30 条纤维支气管镜经佳姆巴医疗器械消毒液分别浸泡消毒5、3min后,气管镜外表面 RLU 中位值分别为25.0、23.5,全部合格。

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次氯酸消毒剂(佳姆巴医疗器械消毒液)机洗使用7d时仍能保持有效浓度。次氯酸易受到有机物和光照条件的影响而降低稳定性,因此,消毒使用过程中应定期监测其有效浓度。即集中进行常规清洗、消毒并每日使用有效氯含量检测仪测定有效氯浓度。初始浓度为210mg/L的消毒剂经一周消毒后,有效氯浓度为74~106mg/L,较长一次为10d衰减期,较短一次*为3d,考虑可能因素:第1周期将机器内原本使用的戊二醛消毒剂排空,冲洗后一次性使用次氯酸消毒剂10L,6月13日初次测量时发现次氯酸消毒剂(佳姆巴医疗器械消毒液)浓度从装机前开封时测得的出厂浓度210mg/L降低至116mg/L,次日(6月14日)上午清洗内镜1次后测量产品浓度又提高至139mg/L。估计初次取液口还有原戊二醛消毒剂残留混入,导致产品浓度降低,随着取液口的取样过程增加,残留的戊二醛消毒剂逐渐被排出,佳姆巴医疗器械消毒液浓度逐渐接近产品真实浓度,再次清洗内镜1次后,浓度为135mg/L。
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