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IATF16949管理体系设计开发部的实施要点7.在设计与开发的哪些阶段进行验证?谁参加了验证?采用了哪些验证方法?验证结果如何?记录被维持了吗?8.设计与开发的确认在什么情况下进行?是否按照计划的安排来实施?顾客参加了设计与开发的确认吗?在设计与开发确认时,是否**了所有的性能试验活动?确认的记录是否被维持?9.在新产品的设计与开发过程中,是否有设计变更?有多少变更是什么原因引起的变更?变更后造成的影响和冲击有多大?是否对产品寿命期间内的变更进行控制?这些变更的记录是否被维持?10.对有**的设计变更,是否与顾客共同商议并评价变更的影响程度?如果顾客要求,任何产品实现的变更,是否通知顾客,并得到顾客的同意?11.对新产品的设计与开发的进行是如何控制的?采取了哪些措施减少甚至避免设计更改?12.特殊特性的开发,潜在失效模式与后果分析。 扬州无锡TS认证机构
TS16949与9001的关系
共同点:ISO9000和ISO/TS16949都是属于质量体系。ISO9000是通过过程的管理。从原材料的采购,检验,到生产任务的下达,每一道工序,到成品的检验,包装,物流,含过程进行管控,是产品质检持续稳定。不要***的好,明天的不好,这部分好,那部分不好,这批好,那批不好。(PPM值是次品率和废品率)
不同点:1.范围不同:ISO9000不分行业不分规模。无论是汽配,还是化工还是医药,**都可以做的。ISO/TS16949用于汽车行业。正如你知道汽车行业有四大块;整车厂-主机厂-零部件厂-相关服务件。
2. 内容不同:ISO9000只是一般的技术要求,而ISO/TS16949有明确的具体内容技术规范要求,****的是它的五大工具 五大手册 APQP、 FMEA、 MSA 、P***、 SPC(五大工具)如果说ISO9000大专文凭,那ISO/TS16949就是一个博士文凭。
3. 运行时间不同:ISO9000按照ISO组织国际标准化要求和认监委的规定不得少于3个月的运行季度。ISO/TS16949按照IATF(国际汽车特别工作组)x总通俗的说全球在汽车的老大认可。按照IATF规定运行时间为12个月。从时间上看ISO/TS16949是ISO9000的四倍,ISO/TS16949要求更高。
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TS16949体系的五大工具是哪五个?
测量系统分析(MSA)、产品质量先期策划(APQP)、潜在失效模式与后果分析(FMEA)、统计过程控制(SPC)和生产件批准(P***)。
1、MSA 测量系统分析
测量系统必须处于统计控制中,这意味着测量系统中的变差只能是由于普通原因而不是由于特殊原因造成的。
2、APQP 产品质量先期策划
3、FMEA-潜在失效模式分析
FMEA是产品设计或生产早期阶段就开始进行的一组系列化活动。及早地指出根据经验判断出的弱点和可能产生的缺点及其造成的后果和风险,并在决策中采取措施加以消除。
4、统计过程控制分析
生产过程的质量控制是保证产品质量的重要环节,稳定的生产过程会带来质量上的飞跃。统计过程控制图用于记录与质量有关的工序参数或不同时间的产品参数。
5、P*** 生产件批准程序
P***的目的是用来确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求,并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中,具有持续满足这些要求的潜能,是目前**完善的供应商选择与控制系统。
TS16949八项管理原则
1、以顾客为关注焦点
2、领导作用
3、全员参与
4、TS16949过程方法
5、TS16949管理的系统方法
6、持续改进
7、基于事实的决策方法
8、与供方互利的关系
TS16949常见问题:
1、QS9000证书能够转换成ISO/TS16949证书吗? 不可以。认证机构及其认证过程是不相同的。
2、汽车标准同认证之间是否互相**的? 不是。QS9000和ISO/TS16949都是以ISO9001/2:1994或ISO9001:2000为基础的。满足ISO900X的要求是汽车认证的前提。在特定情况下,一个认证过程可以取得两个证书。
3、QS9000的手册文件适用于ISO/TS16949吗? 同样适用。
4、ISO/TS中的TS指的是什么? ISO/TS16949不是一个国际标准,而是一个技术规范(TechnicalSpecification)。这样就使得文件和变化的审批过程更为简单。
IATF16949常见问题**23、我公司产品没有特殊特性可以吗?答:顾客是否有要求?如果有,自然就有,如果顾客没有提出,则组织自己确定,如果没有确定,就看组织在生产过程是否发生过产品质量问题,或顾客投诉,这些问题如果是制造过程中的问题,表明组织在识别特殊特性上做得不够充分。24、什么是顾客的特殊要求?答:IATF16949认证审核,颁发的是两个证书,一个是符合IATF16949质量管理体系要求的证书,还有一个是符合顾客特殊要求的证书。组织按标准要求完全做到了还不够,还要按不同顾客的个性要求去做到。才有真正意义上的符合ISO/TS16949。顾客的特殊要求,如顾客的产品规格要求,运输要求、采购要求、新产品开发的策划要求(APQP)、生产件批准要求。 扬州无锡TS认证机构
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IATF16949管理体系生产部的实施要点1.是否对生产和服务的提供进行了策划?策划时输入了什么?输出了哪些文件?2.当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时,组织是否对这样的过程(特殊过程)实施了确认?是如何确认的?特殊过程控制时的记录是否被维持?3.当可行时,是否在产品实现的全过程用适宜的方法进行标识产品?有哪些标识方法?监视与测量后是否有产品状态的标识?当有追溯要求时,能否***的识别出来?4.在生产过程中,对产品的符合性提供了哪些防护措施?5.所有的过程操作的员工是否有书面的作业指导书,这些指导书是否在工作场所容易取得?作业指导书能指导作业吗?效果如何?6.当作业开始,材料变更、作业变更时,是否进行了作业准备验证?7.是否对制造过程中的机器设备进行预防性保养?8.在进行工具和量具设计、制造和全尺寸检验时,组织是否提供了必要的技术资源,如果工装的设计与制造被分包。 扬州无锡TS认证机构
无锡凯睿斯企业管理咨询有限公司致力于教育培训,以科技创新实现***管理的追求。无锡凯睿斯作为凯睿斯企管一直沿着新标准新领域咨询走,取得了业绩,实现了三大飞跃:一是从**初单一的质量管理体系的认证咨询,到现在覆盖ISO9001、ISO14001、OHSAS18001、ISO/TS16949、HACCP、QC080000、ROHS、CE、GB50430、ISO13485、ISO2000、ISO22000、FSC、ISO27001、能源管理体系等国际管理体系认证咨询及产品认证咨询等十几类管理体系标准的认证咨询;二是从单一从事管理体系的认证咨询业务逐步发展到集企业经营管理辅导、体系认证咨询和管理培训业务三位一体的综合性管理咨询公司;三是实现了服务范围从无锡发展到全国的初步目标。 凯睿斯企管成立至今,本着“诚信、专业、创新”的经营理念,累计为数千家企业提供了管理咨询服务,其中含近百家世界 500强在华企业、数百家上市公司和集团公司,其产品型态遍及不同专业领域。 凯睿斯企管拥有来自不同专业,具备专业背景和管理实践经验的近百位***咨询师、IT工程师和培训讲师。他们既具有深厚的企业管理理论基础,又有实际工作经验,能够将好的经营管理理念与企业实际运作情况有机结合起来。的品牌企业,为客户提供质量的体系认证|管理培训|产品认证|AAA认证。公司终坚持自主研发创新发展理念,不断优化的技术、产品为客户带来效益,目前年营业额达到人民币50万元/年~100万元/年。无锡凯睿斯始终关注自身,在风云变化的时代,我们对自身的建设毫不懈怠,高度的专注与执着使我们在行业的从容而自信。